Dettagli Posizione

Per una società cliente operante nell’ambito medicale, cerchiamo un/a addetto/a al regolatorio.
La figura selezionata si occuperà di:
- preparare i dossier per le registrazioni dei dispositivi medici
- allestire la documentazione per il rinnovo o all’aggiornamento delle registrazioni esistenti
- richiedere i “free sales” (certificato di libera vendita)
- tradurre con l’aiuto di terzi, la documentazione tecnica
- gestire la ISO/CE per legalizzazioni presso notaio
- curare le procedure per la legalizzazione documenti
- gestire eventuali difformità.
Requisiti
- Laurea in Biologia, Biotecnologia, Chimica
- Capacità di leggere ed interpretare le normative vigenti
- Conoscenza tecnica basilare dei prodotti medicali,
- Conoscenza della lingua inglese e di un’altra tra francese e spagnolo
- Conoscenza della ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, RDC Anvisa N.16/2013, QSR 21, CFR 820
La figura selezionata sarà inserita in stage se alla prima esperienza o con contratto a tempo determinato in caso di esperienza pregressa nella mansione.


Lingue conosciute:
Inglese

Competenze:
Word Processor - Elaborazione testi - Word
Fogli di calcolo / elettronici - Excel
Farmaco-Scientifico - Farmaceutica

Disponibilità oraria: Full Time